, Jakarta - Angesichts der steigenden Zahl der Coronavirus-Fälle in Indonesien hoffen die Menschen, dass bald ein Impfstoff gefunden werden kann. In Indonesien werden Versuche mit dem Sinovac-Impfstoff an mehr als 1.400 Freiwilligen in Bandung, West-Java, durchgeführt. Also, wie die Fortsetzung des Prozesses?
Die Bambang Heriyanto, Corporate Secretary von PT Bio Farma, Kompas berichtete, dass die Sinovac-Impfstoffstudie aus China in die Phase-III-Phase der klinischen Studie eingetreten ist. Der Impfstoffkandidat wurde am 11. August 2020 erstmals Freiwilligen injiziert und 6 Monate lang auf Fortschritte überwacht. Die klinischen Phase-III-Studien des Impfstoffkandidaten werden voraussichtlich im Januar 2021 abgeschlossen.
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Sinovac-Impfstoffversuchsverfahren in Indonesien
Die Injektion des Corona-Impfstoffkandidaten von Sinovac in Indonesien erfolgt in Wellen. Die erste Injektionscharge wurde in der zweiten Augustwoche mit einem Ziel von 120 Freiwilligen durchgeführt.
Dann wurde in der dritten und vierten Augustwoche der nächste Injektionsvorgang an jeweils 144 Freiwilligen durchgeführt. Die Impfwelle bei Freiwilligen und das Monitoring werden noch bis in die dritte Dezemberwoche mit insgesamt 1.620 Freiwilligen durchgeführt.
Wenn diese klinische Phase-III-Studie gut verläuft, werden die Ergebnisse bei der Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) registriert. Nach Bestehen der BPOM kann PT Bio Farma den Impfstoff im Januar 2021 in Serie produzieren. Bio Farma wird schätzungsweise 250 Millionen Dosen Corona-Impfstoff pro Jahr produzieren können.
Die Wirkstoffe zur Herstellung des Corona-Impfstoffs sind in Indonesien noch nicht verfügbar. Daher werden die Inhaltsstoffe vollständig von Sinovac Biotech Ltd aus China geliefert und in Indonesien vom Arzneimittelhersteller Bio Farma weiter formuliert.
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Vorläufige Ergebnisse der Sinovac-Impfstoffstudie sicher, aber schwach für ältere Menschen
Zitat von der Seite Reuters , zeigen vorläufige Ergebnisse der ersten bis mittleren Phase der Studie mit dem Sinovac-Impfstoff, dass der Impfstoffkandidat für ältere Menschen (ältere Personen) sicher zu sein scheint. Allerdings war die durch den Impfstoff ausgelöste Immunantwort bei älteren Menschen etwas schwächer als bei jungen Erwachsenen.
Gesundheitsexperten bezweifeln die Fähigkeit des experimentellen Impfstoffs, ältere Menschen sicher zu schützen, da ihr Immunsystem normalerweise weniger stark auf das Coronavirus reagiert, das weltweit mehr als 896.000 Todesfälle verursacht hat.
Trotzdem verriet Liu Peicheng, ein Sprecher von Sinovac, gegenüber Reuters dass der Impfstoffkandidat von Sinovac, CoronaVac, in den im Mai 2020 gestarteten klinischen Studien der Phasen I und II keine schweren Nebenwirkungen verursacht hat. An der Studie nahmen 421 Teilnehmer im Alter von mindestens 60 Jahren teil.
Während der Sinovac-Impfstoffstudie gab es drei Gruppen von Teilnehmern, die jeweils zwei Injektionen mit niedrigen, mittleren und hohen Dosen von CoronaVac erhielten. Infolgedessen erlebten mehr als 90 Prozent von ihnen einen signifikanten Anstieg der Antikörperspiegel. Allerdings waren die Antikörperspiegel bei älteren Patienten etwas niedriger als bei jüngeren Patienten, entsprachen aber immer noch den Erwartungen.
Es sei darauf hingewiesen, dass sich derzeit vier der weltweit acht Impfstoffe im Erprobungsverfahren befinden, von denen drei aus China stammen. CoronaVac selbst wird in Brasilien und Indonesien in späten Studien am Menschen getestet. Ziel ist es zu bewerten, ob der Impfstoff wirksam und sicher genug ist, um eine Zulassung für den Masseneinsatz zu erhalten.
Entwicklung lokaler Impfstoffversuche
Für die Entwicklung lokaler Impfstoffkandidaten, sagte Bambang, wurde die Herstellung lokaler Impfstoffe in Form eines Konsortiums durchgeführt, an dem viele Parteien wie Eijkman, LIPI und Litbangkes vom Gesundheitsministerium beteiligt waren. Prototyp Der lokale Impfstoff wird voraussichtlich im Februar oder März 2022 an Bio Farma übergeben. Anschließend wird Bio Farma schrittweise Studien wie den Sinovac-Impfstoff durchführen.
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So erklärt sich die Fortsetzung der Corona-Impfstoffstudie Sinovac in Indonesien, die in Phase III eingetreten ist. Es versteht sich, dass sich der Corona-Impfstoff bis jetzt noch in der Erprobungsphase befindet. Sie sollten immer auf Ihre Gesundheit achten, indem Sie beim Verlassen des Hauses eine Maske tragen, sich regelmäßig die Hände waschen und Ihr Immunsystem stärken.
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